현대바이오 코로나 치료제 임상 2상 `순조'
현대바이오 코로나 치료제 임상 2상 `순조'
  • 엄경철 기자
  • 승인 2022.07.06 20:03
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환자 36명 대상 `CP-COV03' 1라운드 투약 완료


부작용 없어 … 데이터안전성 모니터링위 심의 예정
먹는 코로나 치료제를 개발중인 현대바이오사이언스(이하 현대바이오)는 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 `CP-COV03'의 코로나19 임상2상에서 임상참여 환자 36명을 대상으로 1라운드 투약절차를 순조롭게 마쳤다고 6일 발표했다.

이에 따라 `CP-COV03'의 코로나19 임상2상은 조만간 외부 전문가로 구성되는 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB)의 심의를 받을 예정이다. DSMB는 `CP-COV03'의 임상2상 1라운드 결과를 토대로 약물의 안전성 등을 검토한 뒤 임상 재개 여부를 권고한다. DSMB 회의가 열릴 때까지는 임상 환자 모집이 일시적으로 중단된다.

1라운드 임상 환자 36명은 위약군 12명과 시험군1(300mg) 12명, 시험군2(450mg) 12명으로 나뉘어 투약이 이뤄졌는데 투약 후 환자들에게 별다른 부작용이 없었던 것으로 알려졌다. DSMB 심의에서 현대바이오에 코로나19 임상 재개 권고가 나오면 `CP-COV03'의 임상 성공 가능성은 더욱 커진다.

현대바이오는 DSMB 심의 결과가 나오는대로 `CP-COV03'의 임상2상 진행 속도를 내기 위해 임상시험 실시기관을 확대할 예정이다.

/엄경철 선임기자

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