셀트리온 항암 바이오시밀러 `베그젤마' 영국 상륙
지난달 유럽연합집행위 이어 판매허가 획득
셀트리온헬스케어 연내 유럽 주요국가 출시
2022-09-19 엄경철 기자
앞서 지난달 18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매허가를 받은 데 이어 영국에서 추가로 획득하며 유럽 내 주요시장 허가 획득을 완료했다.
베그젤마는 혈관내피 성장인자(VEGF) 억제제인 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러다.
셀트리온은 이번에 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.
자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 글로벌 시장에 조속히 안착시킨다는 전략이다.
셀트리온 제품의 판매 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 베그젤마를 유럽 주요 국가에 출시할 계획이다.
셀트리온은 아바스틴 개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 완료해 허가 후 안정적으로 제품을 출시할 수 있는 기반을 마련했다. 작년 말 한국 식품의약품안전처 및 미국 FDA에도 베그젤마의 판매 허가 신청을 완료하고 연내 허가 획득을 기대하고 있다.
글로벌의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억1300만달러(한화 약 8조8000억원)다.
그중 유럽과 미국시장이 각 16억1400만달러(한화 약 2조2150억원), 26억200만달러(한화 약 3조5700억원)를 차지하고 있다.
/엄경철 선임기자
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