청주공장서 제품생산 개시
속보=청주시 오창공장에서 치료제 생산에 들어간 GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 임상시험을 본격화한다.
GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 `GC5131A'의 임상 2상 IND(임상시험계획서)를 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다.
이번 임상은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개 병원에서 시험 대상자 60명을 대상으로 진행된다.
GC5131A는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해서 만드는 고면역글로불린(Hyperimmune globulin)이다. 이 같은 고면역글로불린은 오랜 기간 인체에 사용돼 온 제제이기 때문에 개발 과정이 간소화될 수 있다.
실제로 GC5131A는 약물 재창출 제품을 제외하면 가장 빠르게 임상 2상으로 진입하고 있다. 회사측은 현재 임상시험용 제제의 생산을 완료했다. 임상 승인이 나는 대로 최대한 빠르게 첫 환자 투여를 진행할 예정이다.
앞서 GC녹십자는 지난 18일부터 청주시 오창공장에서 코로나19 혈장치료제 `GC5131A'의 임상시험용 제품 생산을 개시했다.
/엄경철 선임기자
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